上海获批国产创新药数量累计13个，占全国四分之一

政策沃土激励生物医药创新迸发

2019年至2021年，上海获批国产创新药数量累计13个，占全国四分之一

本报讯（记者 李晔）上海高度丰富的产业生态，是上海产业规划和监管部门围绕生物医药产业需求所进行的大量立法支持与政策创新的结果，其中既有浦东新区生物医药产业立法，也包括密集发布的《上海市生物医药产业发展“十四五”规划》等政策。这是记者从正在举行的2022上海国际生物医药产业周上获得的信息。

上海市经信委生物医药产业处副处长朱镕介绍，浦东新区生物医药产业立法即《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定》，已于去年底获市人大表决通过，涉及共计16条国家和市级层面的事权变通或固化完善。

立法之外，产业支持政策也在不断迭代。去年5月，上海市政府办公厅发布《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》，对创新药研发的资金支持限定在“本市注册申请人获得许可并在本市生产”。今年10月发布的《上海市推进高端制造业发展的若干措施》，则将创新药支持范围拓展到“本市注册申请人获得许可，以委托生产方式实现产出的一类创新药”。

在产业监管环节，由于生物医药涉及海关、药监、医保等多个强监管部门，如何打通监管壁垒，同样是上海不懈破题的焦点。其中，微生物、人体组织、生物制品等生物医药特殊物品出入境联合监管机制系上海首创。2020年7月，上海海关及浦东新区商务委、卫健委、市场监管局等10家单位组建入境特殊物品安全联合监管机制，形成了入境特殊物品试点企业名单。目前，这项联合监管创新不仅从浦东扩大到全市，还从“入境”拓展到“出境”，已有两家药企纳入“出境”试点。

在最末端的上市环节，创新药入院难、支付难问题也在政府考虑之列。上海相关部门积极推动已上市的细胞治疗创新产品进入国家医保药品目录和“沪惠保”等惠民型商业医疗保险。目前，奕凯达（阿基仑赛注射液）等两款细胞治疗产品已被正式纳入2022版“沪惠保”，保额最高可达50万元。

政策沃土之上，创新活力迸发。2019年至2021年，上海获批的国产创新药数量累计13个，占全国四分之一。今年截至目前，上海又有全球首创糖尿病治疗新药多格列艾汀片等4个国产创新药获批，数量暂列全国第一。

（来源：解放日报）